國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，決定對感冒靈口服制劑說明書中的警示語、不良反應(yīng)、禁忌和注意事項等內(nèi)容進行統(tǒng)一修改。新規(guī)定要求在感冒靈口服制劑的警示語中明確標(biāo)注：“服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料”“服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器”。禁忌項則包括嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用以及對本品及所含成分過敏者禁用。不良反應(yīng)項需要詳細(xì)列明皮膚及皮下組織、神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)等可能出現(xiàn)的多種不良反應(yīng)。

這意味著又一款年銷售額達數(shù)十億元的常用藥被正式納入“服藥后禁駕”清單。“藥駕”指司機在駕車過程中服用感冒藥或精神類藥物后可能引發(fā)嗜睡、頭暈、眼花、眩暈等癥狀，近年來已逐漸進入公眾視野。世界衛(wèi)生組織曾列出七大類服用后可能影響安全駕駛的藥品，包括抗組胺藥、抗抑郁焦慮類藥、鎮(zhèn)靜催眠類藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、抗高血壓藥、抗癲癇藥、降血糖類藥。據(jù)公開報道，2025年全國多地已出現(xiàn)因“藥駕”引發(fā)的交通事故，相關(guān)案例占比約為10%。

感冒靈口服制劑是典型的中西藥復(fù)方制劑，含有對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因三種西藥成分。其中，馬來酸氯苯那敏對中樞神經(jīng)有明顯抑制作用，易引起嗜睡、乏力、注意力下降，正是此次說明書修訂的主要風(fēng)險來源。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，自2023年起，在城市實體藥店感冒中成藥TOP20產(chǎn)品中，感冒靈顆粒穩(wěn)居第一。感冒靈口服制劑批準(zhǔn)文號眾多，涉及多家藥企。華潤三九2025年年報顯示，“999感冒靈”連續(xù)十二年位列中成藥感冒咳嗽類第一名。